A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), informou ter recebido, na tarde desta sexta-feira (05), pedido de autorização de pesquisa clínica de fase 3 para a Covaxin
Esse pedido foi feito um dia antes da Anvisa decidir que ‘fase 3 no Brasil deixa de obrigatório para autorizar uso emergencial de vacinas.’ A Anvisa afirma:
Para a análise de pedidos de autorização de pesquisa de vacinas, o prazo da Anvisa tem levado de 3 a 5 dias, condicionada a apresentação dos dados necessários para a análise técnica”.
A Covaxin é produzida na Índia pela Bharat Biotech e seu uso emergencial foi aprovada no dia 03. Além de que, no mesmo dia, a ABCVAC informou que começou a negociar com o laboratório indiano para comprar 5 milhões de doses para clínicas particulares, que são vinculadas à associação.
Na Índia a Covaxin foi aprovada antes da conclusão da fase 3 e os estudos clínicos mostram que o imunizante não gera efeitos colaterais graves e produz anticorpos para a Covid-19.
